Tuesday 27 September 2016

Xalatan 81






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XALATAN 0005 Prcautions demploi XALATAN est susceptibles de modificador progressivement la couleur des yeux, en la augmentant quantit de pigmentos Bruns dans liris. Avant linstauration du Traitement, les informa pacientes doivent tre du risque de modificación permanente de la couleur de loeil. Le Traitement dun seul peut avoir oeil verter consquence une htrochromie dfinitive. Ce changement de Color de ojos un gabán t observ chez des pacientes ayant liris de plusieurs couleurs, CET - extrema bleu-marron, gris-marron, jaune-vert-ou marron marron. Dans les Essais cliniques avec le latanoprost, le dbut de ce changement de Color de ojos survient en gnral dans les 8 estrenos mois du Traitement, rarement lors de la deuxime ou troisime Anne, et na pas aprs t observ La quatrime Anne de traitement. Le taux de la progresión de la pigmentación irienne diminue avec le temps et est estable au bout ans de cinq. Les Effets de laugmentation pigmentaire au-del American National Standard de 5 nont pas t Valus. Dans un essai clinique baño ouvert tudiant La tolrance du latanoprost sur cinq ans, 33 pacientes des ONT dvelopp une la pigmentación de liris (voir rubrique indsirables Effets). La modificación de la couleur de liris est dans la discrte majorit des cas et souvent, pas nido observan cliniquement. Chez les pacientes ayant liris de plusieurs couleurs, lincidence una camiseta de 7 85, lincidence la plus leve ayant t observar chez les pacientes ayant liris de couleur jaune-marron. Chez les pacientes ayant des yeux bleus de couleur uniforme, aucun changement de couleur na c observ et chez les pacientes ayant des yeux de couleur uniforme gris, verts ou Marron, ces Changements de couleur ONT t rarement observs. La modificación de la couleur de liris est une por el aumento de la teneur en mlanine des mlanocytes du estroma de liris et non une el aumento du Nombre de mlanocytes. Gnralement, la Brune pigmentación entourant la pupille Stend de faon concentrique vers la priphrie dans les yeux preocupaciones, et peut liris devenir, partiellement totalement ou, Brun más FONC. Aucune aumento de la pigmentación de la ultrieure brune de liris na observar t aprs larrt du Traitement. Cet effet na c aso aucun symptme modificación ni pathologique dans les Essais cliniques jusqu ce jour. Ni les nevos, ni les phlides de liris nont t afecta par le Traitement. aucune acumulación de pigmento dans le trabécula ou en dautres puntos de la chambre antrieure na c observar lors des Essais cliniques. Sur la Base de 5 Annes dexprience Clinique, laugmentation de la pigmentación irienne na entran aucune squelle Clinique et nfaste XALATAN peut tre poursuivi En cas de la pigmentación irienne. Cependant, les pacientes devront tre suivis rgulirement Et si le contexte clinique limpose, le Traitement par XALATAN pourra tre arrt. Lexprience de XALATAN est dans le limite glaucome Chronique ángulo ferm, dans le glaucome ángulo ouvert des pacientes pseudophaques et dans le glaucome pigmentaire. Lutilisation de XALATAN na pas t Tudie chez les pacientes prsentant ONU glaucome inflammatoire, novasculaire ou une el afecto inflammatoire oculaire. XALATAN un peu ou pas sur la deffet pupille mais il na pas t experimento utilizando dans les crisis de glaucome aigu par fermeture de Langle. Il est donc Recommand dutiliser XALATAN avec prcautions, dans ces condiciones, tant que les connaissances ne sont pas plus approfondies. Il y un peu de donnes cliniques sur lutilisation de XALATAN colgante de la priode pri-opratoire duna chirurgie de la cataracte. XALATAN doit tre utilis avec prcautions chez ces pacientes. XALATAN doit tre utilis avec prcautions chez les pacientes ayant des antcdents de kratite herptique. XALATAN doit tre vit En cas de kratite herps simplex activa et chez les pacientes ayant des antcdents de kratite herptique rcurrente Associe aux análogos de prostaglandinas des. Des cas doedmes maculaires ONT t rapports (voir rubrique Effets indsirables) principalement chez des pacientes aphaques, chez pseudophaques des pacientes prsentant une ruptura capsulaire postrieure ou Porteurs implantes dun en chambre antrieure ou chez des pacientes ayant des facteurs de risque connus doedme maculaire cystode (tels Que les rtinopathies diabtiques et les oclusiones veineuses rtiniennes). XALATAN doit tre utilis avec prcaution chez les pacientes aphaques, chez les pseudophaques pacientes prsentant une ruptura capsulaire postrieure ou porteurs dimplant en chambre antrieure ainsi que chez les pacientes ayant des facteurs de risque connus doedme maculaire cystode. Chez les pacientes prsentant des facteurs de risques connus diritis / uvites, XALATAN devra tre utilis avec prcaution. Lexprience de XALATAN chez les pacientes asthmatiques est limite, toutefois des cas daggravation dasthme et / ou de dyspne ONT t rapports aprs comercialización. XALATAN doit tre utilis avec prcaution chez les pacientes asthmatiques jusqu ce que lexprience soit suffisante (voir rubrique galement indsirables Effets). Une la modificación de la coloración de la peau priorbitaire un t observar, la majorit des cas informa concernant des pacientes japonais. Una ce jour, lexprience Montre Que la modificación cette De La coloración de la peau priorbitaire pas nido dfinitive et mme, Que dans certains cas, elle est rversible alors Que le Traitement par XALATAN est poursuivi. Le latanoprost peut progressivement modificador les cils et le edredón palpbral de loeil rasgo et de ses contornos. changements ces incluent des cils ou edredón de la ONU, más largos, más pais, además de foncs, en nombre más importante et une pousse mal Oriente des cils. Les changements au niveau des cils sont rversibles larrt du Traitement. XALATAN contient du chlorure de benzalconio, couramment utilis comme dans les produits conservateur ophtalmiques. Il a t relación Que le chlorure de benzalconio peut causante des kratopathies ponctues superficielles et / ou kratopathies ulcratives toxiques. Le chlorure de benzalconio peut entraner une irritación oculaire et est connu verter teinter les Lentilles de souples de contacto. Une la vigilancia troite est ncessaire lors de lutilisation frquente ou prolonge de XALATAN chez les une pacientes prsentant scheresse oculaire ou une atteinte cornenne. Le chlorure de benzalconio pouvant tre absorber par les lentilles de contacto, tre ces dernires doivent retira la instilación avant du XALATAN et peuvent tre remises en lugar de 15 minutos aprs linstillation (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Les donnes defficacit et de scurit dans la DGE tramo 1 an (4 pacientes) sont trs limites (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Aucune donne nido disponible chez les enfants ns avant Terme (ge gestationnel infrieur 36 semaines). Chez les enfants gs de 0 3 años Souffrant de glaucome congnital primaire (PCG), La chirurgie (CET - La extrema trabculotomie / goniotomie) reste le Traitement de 1re intención. La scurit demploi long terme na pas encore t tablie chez les enfants. Interacciones avec dautres mdicaments Aucun rsultat conclusif dinteraction de XALATAN avec dautres mdicaments nido disponible ce jour. Des lvations paradoxales de la compresión intraoculaire ONT t rapportes baño ladministration ophtalmique concomitante de deux análogos de prostaglandinas De. consquent par, lutilisation de deux ou plus de deux prostaglandinas, análogos de prostaglandina, ou pas drivs de nido prostaglandine recommande. Les tudes dinteractions nont t menes Que chez les adultes. Grossesse et allaitement Aucun effet du latanoprost sur la fertilit MLE ou na c femelle lors des observ tudes chez lanimal (voir rubrique Donnes de scurit prcliniques). Il ny un pas de donnes de scurit concernant lutilisation de cette spcialit colgante de la grossesse. Elle possde des effets pharmacologiques potentiellement dangereux sur le droulement de la grossesse, le feto ou le nouveau-n. consquent par, XALATAN ne doit pas tre utilis au cours de la grossesse. Le latanoprost et ses mtabolites peuvent transeúnte dans le lait maternel et par consquent, XALATAN ne doit pas tre utilis chez les femmes qui allaitent, ou bien lallaitement doit tre interrompu. Effet sur la conduite de vhicules Comme avec tout collyre, linstillation du produit dans loeil peut tre Suivie de dificultad transitoires de la vue. Dans ce cas, les pacientes ne pas doivent conduire ni utiliser de máquinas jusqu ce que la visión redevienne normale. Le comentar un latanoprost (PM 432,58) est une prodrogue de tipo éster isopropylique marche, inactiva en elle-mme, qui devient biologiquement aprs activos se hidrolizan en acide de latanoprost. La prodrogue est bien absorbé par la Corne et la totalit de la sustancia pntrant dans lhumeur aqueuse est hidrolizan au cours du Travers Pasaje La Corne. Les tudes conduites chez lhomme ONT montr Que le Pic de concentración dans lhumeur aqueuse est deux heures atteint entorno local administración APRS. aprs aplicación local chez le chamusquina, le latanoprost est dans le principalement distribución segmento antrieur, la conjonctive et les paupires. Seule une quantit Infime atteint segmento le postrieur. Lacide de latanoprost nido pas dans Pratiquement mtabolis loeil. Le mtabolisme est principalement hpatique. Sa demi-vie plasmatique chez lhomme est de 17 minutos. Les tudes animales ONT montr une activit faible, voire nulle, des mtabolites de lacide de latanoprost, le dinor 1,2-et-le-1,2,3,4-ttranor, qui sont dans principalement limins Lurine. Une tude de pharmacocintique baño ouvert sur les concentraciones plasmatiques dacide de latanoprost en mene chez 22 adultes et 25 pacientes pdiatriques (de la naissance LGE de 12 ans et 6 veces más Importante chez les enfants gs de moins de 3 años Que chez les adultes, mais UNE gran marge de scurit pour la survenue deffets indsirables systmiques Tait maintenue (voir rubrique Surdosage). La dure moyenne datteinte du Pic de concentración plasmatique tait de 5 minutos APRS ladministration de la dosis dans toutes les los tramos DGE. La demi-vie moyenne dlimination plasmatique courte Tait (20 minutos) et du MME ordre chez les enfants et adultes pacientes, nentranant pas daccumulation dacide de latanoprost dans la circulación systmique LTAT dquilibre. Xalatan Existe aussi sous formes ces Xalatan




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