Leukeran 90

+

sin conexión Leksykon Lekw 03 03 2011 Nazwa produktu leczniczego: Leukeran Skad: Chlorambucilum Posta Farmaceutyczna: tabletki powlekane Dawka: 2 mg Wielko Opakowania: 25 tabl. odpowiedzialny Podmiot: GlaxoSmithKline Ltd. Wytwrca: EXCELLA GmbH GlaxoSmithKline Farmacéutica S. A. Kraj wytwrcy (kod kraju): D, PL Dziaanie clorambucil dziaa Jako dwufunkcyjny lek alkilujcy. Alkilacja zachodzi dziki powstawaniu wysoce reaktywnego rodnika etylenoimoniowego. Przypuszczalny mechanizm dziaania polega na tworzeniu przez pochodne rodnika etylenoimoniowego wiza krzyowych midzy dwoma acuchami spirali ADN, co w nastpstwie powoduje zaburzenia replikacji. Po podaniu doustnym dobrze wchania si z przewodu pokarmowego, maksymalne stenie que KRWI po uzyskuje 40-70 min. Metabolizm chlorambucilu polega na beta-oksydacji bocznego acucha kwasu masowego. Gwnym metabolitem broma iperyt fenylooctowy. T0,5 wynosi 1,8 / -0,4 h. Okres ptrwania metabolitu que krwi broma Duszy, w porwnaniu z chlorambucilem. W duym stopniu desde tego metabolitu zaley alkilujce dziaanie Leku. Wskazania Leczenie: choroby Hodgkin (ziarnicy zoliwej), niektrych Postaci nieziarniczych choniakw zoliwych, przewlekej biaaczki limfatycznej, makroglobulinemii Waldenstrma. Przeciwwskazania Nadwraliwo na clorambucil lub pozostae skadniki preparatu. rodki ostronoci Preparat nie powinien por pacjentom podawany, ktrych niedawno podawano radioterapii lub leczono innymi lekami cytotoksycznymi Jeeli wystpia hipoplazja lub naciekanie szpiku kostnego przez limfocyty, nie naley przekracza dobowej Dawki 0,1 mg / kg mc. Szczeglnie ostronie stosowa u Dzieci z zespoem nerczycowym, pacjentw leczonych TZW. metod pulsw z zastosowaniem duych dawek oraz u pacjentw z drgawkami w wywiadzie (CISE zalecane monitorowanie po podaniu preparatu). Ostronie stosowa u pacjentw z zaburzeniami czynnoci nerek lub wtroby. Naley rozway zmniejszenie Dawki Leku u pacjentw ze znacznym zaburzeniem czynnoci wtroby. W dawkach leczniczych preparac zmniejsza liczb limfocytw i w mniejszym stopniu, liczb granulocytw obojtnochonnych, pytek krwi i stenie hemoglobiny, przerwanie leczenia nie broma konieczne. Cia i laktacja Preparat broma potencjalnie teratogenny. Gdy tylko broma a Moliwe, naley chlorambucilu stosowania Unika w okresie ciy, szczeglnie w I trymestrze. W kadym przypadku naley oceni stosunek potencjalnego zagroenia dla podu hacer spodziewanej korzyci dla matki. Naley zaleci Stosowanie skutecznej antykoncepcji w przypadku stosowania preparatu przez ktregokolwiek z partnerw. Matki leczone preparatem nie powinny karmi Piersi. Dziaania niepodane Bardzo czsto: leucopenia, neutropenia, maopytkowo, pancitopenia, mielosupresja (odwracalna, gdy clorambucil broma odstawiony wystarczajco wczenie). Czsto: ostre, hematologiczne nowotwory wtrne (zwaszcza biaaczka i zesp mielodysplastyczny), po szczeglnie dugotrwaym leczeniu niedokrwisto napady padaczkowe u Dzieci z zespoem nerczycowym zaburzenia odkowo-jelitowe TJ. nudnoci i wymioty, biegunka i owrzodzenie ustnej jamy. czsto Niezbyt: wysypka (rzadko opisywano progresj wysypki skrnej hacer powaniejszych stanw, wczajc zesp Stevensa-Johnsona i martwic toksyczno-rozpywn naskrka). Rzadko: reakcje alergiczne TJ. pokrzywka lub obrzk po naczynioruchowy zastosowaniu pierwszej lub kolejnych dawek, zesp Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpywna naskrka ogniskowe i / lub uoglnione napady padaczkowe u Dzieci i dorosych otrzymujcych dobowe lecznicze Dawki lub leczonych TZW. metod pulsw z zastosowaniem wysokich dawek chlorambucylu hepatotoksyczno, taczka gorczka polekowa. Bardzo rzadko: nieodwracalna niewydolno szpiku kostnego zaburzenia motoryczne, Drenia wczajc, mimowolne Mini drgania i mioklonie nie padaczkowymi bdce napadami, neuropatia obwodowa rdmiszowe wknienie puc (opisywano niekiedy u pacjentw z przewlek biaaczk limfatyczn w trakcie dugotrwaego leczenia wknienie Moe puc por chlorambucylu odwracalne po odstawieniu) , rdmiszowe zapalenie puc jaowe zapalenie pcherza moczowego. Porwnawcze badanie chorych na rak jajnika, otrzymujcych zwizki alkilujce, w tym clorambucil z grup chorych otrzymujcych Leki o innym mechanizmie dziaania, wykazao istotny wzrost czstoci ostrej biaaczki w Grupie otrzymujcej Leki alkilujce. T niewielkiego odsetka pacjentw otrzymujcych przez Duszy Hoteles, clorambucil Jako lek wspomagajcy leczenie rak Sutka, opisano ostr biaaczk szpikow. Przed zastosowaniem preparatu naley rozway stosunek ryzyka wystpienia biaaczki hacer oczekiwanych korzyci terapeutycznych. Clorambucil Moe hamowa czynno jajnikw, donoszono rwnie o zaniku miesiczki w nastpstwie stosowania Leku. T pacjentw leczonych chlorambucylem stwierdzono azoospermi, cho szacuje hacer si e wywoania tego efektu Konieczna broma dawka cakowita Leku wynoszca 400 mg. Zaburzenia spermatogenezy u pacjentw z choniakiem leczonych preparatem w dawkach cakowitych (410 mg - 2.600 mg) byy w rnym stopniu przemijajce. Interakcje Fenylbutazon Moe Nasila dziaanie toksyczne chlorambucilu - Moe konieczne por zmniejszenie Dawki chlorambucilu u pacjentw otrzymujcych te Leki jednoczenie. Moe wystpi krzyowa reakcja nadwraliwoci (wysypka skrna) pomidzy chlorambucylem un innymi rodkami alkilujcymi. T pacjentw z upoledzon odpornoci nie zaleca si stosowania szczepionek zawierajcych ywe organizmy. Dawkowanie Doustnie. Choroba Hodgkin (ziarnica zoliwa): Doroli: w monoterapii stosuje si najczciej dobow Dawk 0,2 mg / kg mc. przez 4-8 tyg zazwyczaj preparac broma Jednym ze skadnikw polichemioterapii i stosuje si ir WG licznych protokow. Preparat mona stosowa zamiast chlormetyny, z podobnym efektem leczniczym, ale mniejszym dziaaniem toksycznym. Dzieci: schematy dawkowania podobne do stosowanych u dorosych. Niektre Postaci nieziarniczych choniakw zoliwych: Doroli: w monoterapii pocztkowa dawka dobowa wynosi zazwyczaj 0,1-0,2 mg / kg mc. przez pierwsze 4-8 tyg. po czym leczenie podtrzymujce prowadzi si, stosujc zmniejszone Dawki dobowe lub leczenie cykliczne. Preparat broma Skuteczny w w leczeniu pacjentw zaawansowanym estadio rozlanego choniaka limfocytarnego oraz pacjentw, u ktrych wystpuje wznowa po radioterapii. T pacjentw z zaawansowanymi stadiami rozwoju nieziarniczego choniaka limfocytowego nie wykazano znacznych Rnic w dziaaniu leczniczym pomidzy monoterapi lekiem un polichemioterapi. Dzieci: schematy dawkowania podobne do stosowanych u dorosych. Przewleka biaaczka limfatyczna: Doroli: (leczenie rozpoczyna si zazwyczaj u pacjentw z wyranymi objawami chorobowymi lub z zaburzeniami czynnoci szpiku kostnego - lecz nie w przypadku niewydolnoci szpiku - potwierdzonym badaniem krwi obwodowej): pocztkowa dawka dobowa wynosi 0,15 mg / kg mc. hacer czasu zmniejszenia liczby leukocytw que hacemos KRWI 10 000 / l, mona leczenie wznowi po 4 tyg. desde zakoczenia pierwszego cyklu i kontynuowa, Dawk stosujc dobow 0,1 mg / kg mc. Zazwyczaj po 2 latach leczenia u niektrych pacjentw liczba leukocytw osiga prawidowe wartoci, uprzednio powikszone wzy chonne oraz ledziona Staj si niewyczuwalne w palpitacyjnym badaniu, un odsetek limfocytw w szpiku kostnym zmniejsza si poniej 20. Pacjenci z potwierdzon niewydolnoci szpiku kostnego powinni por prednizolonem leczeni, una podawanie preparatu mona rozpoczc dopiero po przywrceniu czynnoci szpiku kostnego. Makroglobulinemia Waldenstrma: Doroli: (preprat broma lekiem z wyboru) zalecana dawka pocztkowa wynosi 6-12 mg / dob hacer chwili leukopenii wystpienia, nastpnie wprowadza si na stae Dawk 2-8 mg / fecha de nacimiento. Naley rozway zmniejszenie Dawki Leku w przypadku pacjentw ze znacznym zaburzeniem czynnoci wtroby. Uwagi W czasie leczenia naley rancio kontrolowa morfologi krwi. W razie szybkiego zmniejszania si liczby limfocytw que krwi leczenie naley Przerwa. T pacjentw w podeszym wieku monitorowa szczeglnie czynnoci nerek i wtroby.