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Etiqueta: triamtereno e triamtereno HYDROCHLOROTHIAZIDE - y la cápsula hidroclorotiazida Dónde AUC (0-48), la C máx. T max y Ae representan área bajo la concentración plasmática frente al tiempo, la concentración plasmática máxima, el tiempo para alcanzar C max y la cantidad excretada en la orina durante 48 horas. Una triamtereno y la cápsula hidroclorotiazida es bioequivalente a una entidad única de 25 mg de hidroclorotiazida comprimido y 37,5 mg cápsulas triamtereno utilizado en el ensayo clínico doble ciego a continuación. (Ver los ensayos clínicos.) En un estudio limitado que participaron 12 sujetos, la coadministración de triamtereno y la cápsula hidroclorotiazida con una comida rica en grasas como resultado: (1) un aumento de la biodisponibilidad media de triamtereno en alrededor de 67 (90 intervalo de confianza 0.99, 1.90 ), p-hydroxytriamterene sulfato en alrededor de 50 (90 intervalo de confianza 1.06, 1.77), hydrochlorothiazide en alrededor de 17 (90 intervalo de confianza 0.90, 1.34) (2) incrementos en las concentraciones pico de triamtereno y p-hydroxytriamterene y (3) un retardo de hasta 2 horas en la absorción de los componentes activos. Ensayos clínicos Un ensayo doble ciego controlado con placebo se llevó a cabo para evaluar la eficacia de triamtereno e hidroclorotiazida cápsulas. Este ensayo demostró que triamtereno e hidroclorotiazida cápsulas de 37,5 mg / 25 mg fueron efectivos en el control de la presión sanguínea, mientras que la reducción de la incidencia de la hipopotasemia inducida por hidroclorotiazida. Este ensayo incluyó a 636 pacientes con hipertensión leve controlada por hidroclorotiazida 25 mg al día y que tenía la hipopotasemia (potasio sérico 3,5 mEq / L) secundaria a la hidroclorotiazida a moderada. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 4 semanas con regímenes de una vez al día de 25 mg de hidroclorotiazida más placebo, o 25 mg de hidroclorotiazida en combinación con una de las siguientes dosis de triamtereno: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg o 75 mg. La presión arterial y el potasio sérico fueron controlados al inicio del estudio y durante todo el ensayo. Los cinco grupos de tratamiento tenían concentraciones similares media de la presión arterial y el potasio sérico al inicio del estudio (rango de presión arterial sistólica media: 137 Media Intervalo de potasio en suero: 2,3 a 3,4 mEq / L, con la mayoría de los pacientes que tienen valores de entre 3,1 y 3,4 mEq / L). Si bien todos los regímenes triamtereno invierten hipopotasemia, en la semana 4 el régimen de 37,5 mg demostró óptima en comparación con los otros regímenes probados. En este régimen, 81 de los pacientes tenían una disminución significativa (p13 mmHg. Este medicamento de combinación fija no está indicado para el tratamiento inicial de edema o hipertensión excepto en individuos en los que el desarrollo de hipocalemia no se puede corría el riesgo. Triamtereno y cápsulas hidroclorotiazida están indicados para el tratamiento de la hipertensión o edema en pacientes que desarrollan hipopotasemia sobre la hidroclorotiazida en monoterapia. triamtereno y cápsulas hidroclorotiazida también está indicado para aquellos pacientes que requieren un diurético tiazida y en los que el desarrollo de la hipopotasemia no puede ponerse en peligro. triamtereno e hidroclorotiazida se pueden usar solos o como un complemento de otros fármacos antihipertensivos, tales como betabloqueantes. Desde triamtereno e hidroclorotiazida puede potenciar la acción de estos agentes, los ajustes de dosis puede ser necesaria. uso en el Embarazo el uso rutinario de diuréticos en una mujer de otra manera sana es inapropiado y expone a la madre y feto a un riesgo innecesario. diuréticos no previenen el desarrollo de toxemia del embarazo, y no hay pruebas satisfactorias que son útiles en el tratamiento de toxemia desarrollado. Edema durante el embarazo puede deberse a causas patológicas o desde el fisiológica y las consecuencias mecánicas del embarazo. Los diuréticos se indican en el embarazo cuando edema se debe a causas patológicas, tal como son en ausencia de embarazo. edema dependiente en el embarazo como resultado de la restricción del retorno venoso por el útero ampliado es tratada adecuadamente a través de la elevación de las extremidades inferiores y el uso de la ayuda utilización de la manguera de diuréticos para disminuir el volumen intravascular en este caso es ilógica e innecesaria. Hay hipervolemia durante el embarazo normal, que es perjudicial para el feto ni a la madre ni (en ausencia de enfermedad cardiovascular), pero que está asociada con edema, incluyendo edema generalizado en la mayoría de las mujeres embarazadas. Si esto edema produce molestias, aumento de decúbito a menudo proporcionan alivio. En raras ocasiones este edema puede causar incomodidad extrema que no se alivia con el reposo. En estos casos, un curso corto de los diuréticos pueden proporcionar alivio y puede ser apropiado. Antikaliuretic Terapia y suplementos de potasio triamtereno e hidroclorotiazida no se debe administrar a pacientes que reciben otros agentes ahorradores de potasio, como la espironolactona, amilorida, u otras formulaciones que contienen triamtereno. Concomitantes sustitutos de la sal que contengan potasio tampoco deben usarse. suplementos de potasio no debe ser utilizado con triamtereno e hidroclorotiazida, excepto en los casos severos de hipocalemia. Dicha terapia concomitante puede estar asociada con un rápido incremento en los niveles de potasio en suero. Si se utiliza la administración de suplementos de potasio, es necesario un control cuidadoso de los niveles de potasio en suero. Insuficiencia renal triamtereno e hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con anuria, insuficiencia renal aguda y crónica o insuficiencia renal significativa. Hipersensibilidad Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos en la preparación o con otros fármacos derivados de la sulfonamida es una contraindicación. La hiperpotasemia triamtereno e hidroclorotiazida no deben utilizarse en pacientes con preexistente de potasio en suero. La hiperpotasemia: elevación anormal de los niveles séricos de potasio (mayor o igual a 5,5 mEq / litro) puede ocurrir con todas las combinaciones de diuréticos ahorradores de potasio, incluyendo triamtereno e hidroclorotiazida. La hiperpotasemia es más probable que ocurra en pacientes con insuficiencia renal y diabetes (incluso sin evidencia de insuficiencia renal), y en los ancianos o gravemente enfermos. Desde la hiperpotasemia no corregida puede ser fatal, los niveles séricos de potasio deben vigilarse a intervalos frecuentes, especialmente en pacientes que reciben primera triamtereno e hidroclorotiazida, cuando se cambian las dosis o con cualquier enfermedad que pueda influir en la función renal. Si se sospecha la hiperpotasemia (señales de advertencia incluyen parestesias, debilidad muscular, fatiga, parálisis flácida de las extremidades, la bradicardia y shock), debe obtenerse un electrocardiograma (ECG). Sin embargo, es importante vigilar los niveles de potasio en suero debido a la hiperpotasemia no puede estar asociado con cambios en el ECG. Si está presente la hiperpotasemia, triamtereno e hidroclorotiazida debe suspenderse inmediatamente y una tiazida solo deben ser sustituidas. Si el potasio en suero es superior a 6,5 mEq / litro se requiere una terapia más vigorosa. La situación clínica dicta a emplear los procedimientos. Estos incluyen la administración intravenosa de solución de cloruro de calcio, solución de bicarbonato de sodio, y / o la administración oral o parenteral de la glucosa con una preparación de insulina de acción rápida. resinas de intercambio catiónico, tales como sulfonato de poliestireno sódico pueden ser administrados vía oral o rectal. hiperpotasemia persistente puede requerir diálisis. El desarrollo de hiperpotasemia asociada con diuréticos ahorradores de potasio se acentúa en el caso de insuficiencia renal (ver sección Contraindicaciones). Los pacientes con deterioro funcional renal leve no deben recibir este medicamento sin monitorización frecuente y continuo de los electrolitos séricos. efectos de los medicamentos acumulativos pueden ser observados en pacientes con función renal alterada. Los espacios libres renal de hidroclorotiazida y el metabolito farmacológicamente activo de triamtereno, el éster de sulfato de hydroxytriamterene, han demostrado ser reducido y los niveles en plasma aumentado tras triamtereno y administración de hidroclorotiazida a pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. La hiperpotasemia se ha informado en pacientes diabéticos con el uso de agentes ahorradores de potasio, incluso en ausencia de insuficiencia renal aparente. En consecuencia, los electrólitos séricos deben monitorizarse frecuentemente si triamtereno e hidroclorotiazida se usa en pacientes diabéticos. La acidosis metabólica o respiratoria terapia ahorradores de potasio también debe evitarse en pacientes gravemente enfermos en los que se puede producir acidosis respiratoria o metabólica. Acidosis puede estar asociada con elevaciones rápidas en los niveles de potasio en suero. Si se emplea triamtereno e hidroclorotiazida, evaluaciones frecuentes del equilibrio ácido / base y electrolitos séricos son necesarios. La miopía aguda y secundaria glaucoma de ángulo cerrado hidroclorotiazida, una sulfonamida, pueden causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en la miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen la aparición aguda de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y suelen ocurrir en cuestión de horas a semanas de iniciar el tratamiento. Si no se trata el glaucoma agudo de ángulo cerrado puede conducir a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es dejar de hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. tratamientos médicos o quirúrgicos inmediata puede ser necesario considerar si la presión intraocular permanece sin controlar. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado puede incluir una historia de sulfonamida o alergia a la penicilina. La diabetes debe tener precaución cuando se administre triamtereno e hidroclorotiazida a los pacientes con diabetes, ya que las tiazidas pueden causar hiperglucemia, glucosuria, y alterar los requerimientos de insulina en la diabetes. Además, la diabetes mellitus puede manifestarse durante la administración de tiazidas. Deteriorados función hepática Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática. Ellos pueden precipitar un coma hepático en pacientes con enfermedad hepática grave. La depleción de potasio inducida por la tiazida puede ser importante a este respecto. Administrar triamtereno e hidroclorotiazida con cautela y estar alerta para tales signos tempranos de la inminente estado de coma, confusión, somnolencia, temblor y confusión mental aumenta si descontinúan triamtereno e hidroclorotiazida durante unos días. Se debe prestar atención a otros factores que pueden precipitar coma hepático, como la sangre en el tracto gastrointestinal o preexistente agotamiento de potasio. La hipopotasemia La hipopotasemia es poco frecuente, con triamtereno e hidroclorotiazida, pero, en caso de que desarrollar, las medidas correctivas se deben tomar como suplementos de potasio o aumentar la ingesta de alimentos ricos en potasio. Instituto de dichas medidas con cautela con las determinaciones frecuentes de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes que reciben digitálicos o con antecedentes de arritmias cardíacas. Si la hipopotasemia grave (potasio en suero inferior a 3,0 mEq / L) se demuestra por las determinaciones de potasio en suero de repetición, triamtereno e hidroclorotiazida se debe interrumpir la administración de suplementos y cloruro de potasio iniciaron. hipopotasemia menos grave debe ser evaluado con respecto a otras condiciones coexistentes y tratado en consecuencia. Desequilibrio electrolítico desequilibrio electrolítico, a menudo se encuentra en condiciones tales como la insuficiencia cardíaca, enfermedad renal o cirrosis del hígado, también puede verse agravada por los diuréticos y se debe considerar durante la terapia con triamtereno e hidroclorotiazida cuando se utilizan dosis altas durante períodos prolongados o en pacientes sometidos a una restringida en sal dieta. determinaciones séricas de electrolitos deben llevarse a cabo, y son especialmente importantes si el paciente está vomitando excesivamente o recibir líquidos por vía parenteral. Posible desequilibrio hidroelectrolítico pueden estar indicados por tales signos de alarma como: boca seca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y síntomas gastrointestinales. Hipocloremia Aunque cualquier déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en la enfermedad hepática o renal), cloruro de reemplazo puede ser necesario en el tratamiento de la alcalosis metabólica. La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en la terapia adecuada el calor es la restricción de agua, en lugar de la administración de sal, excepto en raros casos en que la hiponatremia es potencialmente mortal. En depleción salina real, la sustitución adecuada es el tratamiento de elección. Renal Stones triamtereno se ha encontrado en los cálculos renales en asociación con los otros componentes habituales de cálculo. Triamtereno e hidroclorotiazida se deben utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de cálculos renales. Pruebas de laboratorio de suero de potasio El rango normal de adulto de potasio en suero es de 3,5 a 5,0 mEq por litro con 4,5 mEq a menudo encargan un punto de referencia. Si la hipopotasemia debe desarrollar, las medidas correctivas se deben tomar como suplementos de potasio o aumentar la ingesta dietética de alimentos ricos en potasio. Instituir medidas de precaución con este tipo de determinaciones frecuentes de los niveles de potasio en suero. Los niveles de potasio persistentemente por encima de 6 mEq por litro requieren una cuidadosa observación y tratamiento. los niveles de potasio en suero no indican necesariamente verdadera concentración de potasio en el cuerpo. Un aumento en el pH del plasma puede causar una disminución en la concentración de potasio en el plasma y un aumento en la concentración de potasio intracelular. Descontinuar las medidas correctivas para hipopotasemia inmediatamente si las determinaciones de laboratorio revelan una elevación anormal de potasio en suero. Suspender el triamtereno e hidroclorotiazida y sustituir un diurético tiazida sola hasta que los niveles de potasio vuelvan a la normalidad. La creatinina sérica y BUN triamtereno e hidroclorotiazida puede producir un nivel elevado de nitrógeno de urea en sangre, creatinina o ambos. Al parecer, esto es secundario a una reducción reversible de la tasa de filtración glomerular o una depleción del volumen intravascular fluido (azotemia prerrenal) en lugar de los niveles de toxicidad renal por lo general vuelve a la normalidad cuando se interrumpe el triamtereno e hidroclorotiazida. Si aumenta la azotemia, deje de triamtereno e hidroclorotiazida. BUN periódica o determinaciones de creatinina en suero se deben hacer, especialmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal sospechada o confirmada. Suero PBI tiazidas puede disminuir los niveles de PBI de suero sin signo de alteración tiroidea. Las tiazidas función paratiroidea debe interrumpirse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. excreción de calcio disminuye por las tiazidas. Los cambios patológicos en las glándulas paratiroides con hipercalcemia e hipofosfatemia se han observado en algunos pacientes en tratamiento con tiazidas prolongado. No se han visto las complicaciones comunes de hiperparatiroidismo, tales como la resorción ósea y la úlcera péptica. Interacciones con otros medicamentos convertidora de la angiotensina agentes inhibidores de la enzima ahorradores de potasio se deben utilizar con precaución en combinación con la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), debido a un aumento del riesgo de hiperpotasemia. Vía oral hipoglucémicos Drogas concurrente con clorpropamida puede aumentar el riesgo de hiponatremia severa. Los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos una posible interacción resulta en insuficiencia renal aguda ha sido reportado en algunos pacientes sobre el triamtereno e hidroclorotiazida cuando son tratados con indometacina, un agente antiinflamatorio no esteroideo. Se recomienda precaución en la administración de agentes anti-inflamatorios no esteroideos con triamtereno e hidroclorotiazida. Litio El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos, ya que reducen su aclaramiento renal y aumentan el riesgo de toxicidad por litio. Leer circulares para las preparaciones de litio antes del uso de este tipo de tratamiento concomitante con triamtereno e hidroclorotiazida. Consideraciones quirúrgicas tiazidas han demostrado que disminuye la capacidad de respuesta arterial a la norepinefrina (un efecto atribuido a la pérdida de sodio). Esta disminución no es suficiente para excluir la eficacia del agente presor para uso terapéutico. Las tiazidas también se han demostrado para aumentar el efecto paralizante de los relajantes musculares no despolarizantes tales como tubocurarina (un efecto atribuido a la pérdida de potasio) Por lo tanto se debe tener precaución en pacientes sometidos a cirugía. Otras consideraciones de uso concomitante de hidroclorotiazida con anfotericina B o corticosteroides o corticotropina (ACTH) pueden intensificar el desequilibrio de electrolitos, especialmente hipopotasemia, aunque la presencia de triamtereno minimiza el efecto hipocaliémica. Las tiazidas pueden aumentar o potenciar la acción de otros fármacos antihipertensivos. Ver INDICACIONES Y USO para su uso concomitante con otros fármacos antihipertensivos. El efecto de los anticoagulantes orales puede disminuir cuando se utiliza conjuntamente con los ajustes de dosis de hidroclorotiazida puede ser necesario. Triamtereno e hidroclorotiazida puede elevar el nivel de los ajustes de dosis de ácido úrico en sangre de antigotosa la medicación puede ser necesaria para controlar la hiperuricemia y la gota. Los siguientes agentes administrados junto con triamtereno pueden promover la acumulación de potasio sérico y provocar hiperpotasemia debido a la naturaleza ahorrador de potasio de triamtereno, especialmente en pacientes con insuficiencia renal: la sangre del banco de sangre (puede contener hasta 30 mEq de potasio por litro de plasma o hasta 65 mEq por litro de sangre entera cuando se almacena durante más de 10 días) de leche baja en sal (pueden contener hasta 60 mEq de potasio por litro) medicamentos que contengan potasio (como parenteral de potasio penicilina G) sustitutos de la sal ( la mayoría contienen cantidades sustanciales de potasio). Las resinas de intercambio, tales como sulfonato de poliestireno sódico, tanto si se administra por vía oral o rectal, reducen los niveles de potasio en suero mediante el reemplazo de sodio de la retención de líquidos de potasio pueden ocurrir en algunos pacientes debido a la mayor ingesta de sodio. el uso excesivo de laxantes o crónica puede reducir los niveles de potasio en suero mediante la promoción de la pérdida excesiva de potasio a partir de los laxantes del tracto intestinal puede interferir con los efectos que retienen potasio de triamtereno. La eficacia de metenamina puede disminuir cuando se usa concurrentemente con hidroclorotiazida a causa de la alcalinización de la orina. Drogas / Laboratorio de Ensayo de Interacciones triamtereno y quinidina tienen espectros similares de fluorescencia por lo tanto, triamtereno e hidroclorotiazida va a interferir con la medición de fluorescencia de quinidina. Efectos teratogénicos triamtereno y los estudios de reproducción Hidroclorotiazida animal para determinar el potencial de daño fetal por triamtereno e hidroclorotiazida no se han realizado. Sin embargo, un estudio de una generación en la rata aproximar triamtereno y la composición hidroclorotiazida mediante el uso de una proporción 1: 1 de triamtereno a la hidroclorotiazida (30:30 mg / kg / día) no había evidencia de teratogenicidad a esas dosis que eran, sobre un cuerpo base - peso, 15 y 30 veces, respectivamente, la MRHD, y sobre la base del área de superficie corporal, 3.1 y 6.2 veces, respectivamente, la MRHD. El uso seguro de triamtereno e hidroclorotiazida durante el embarazo no ha sido establecida ya que no existen estudios adecuados y bien controlados con triamtereno e hidroclorotiazida en mujeres embarazadas. Triamtereno e hidroclorotiazida debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Los estudios triamtereno de reproducción se han realizado en ratas con dosis de hasta 20 veces la dosis humana máxima recomendada sobre la base del peso corporal, y 6 veces la dosis humana sobre la base de la superficie corporal sin evidencia de daño al feto debido al triamtereno. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Hidroclorotiazida La hidroclorotiazida se administró por vía oral a ratones y ratas preñadas durante respectivos períodos de mayor organogénesis a dosis de hasta 3.000 mg y 1.000 / kg / día, respectivamente. A estas dosis, que son múltiplos de la MRHD igual a 3,000 para ratones y 1000 para ratas, basado en el peso corporal, e igual a 282 para los ratones y 206 para las ratas, en base al área de superficie corporal, que no había evidencia de daño para el feto. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Efectos no teratogénicos tiazidas y triamtereno han demostrado que atraviesa la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. El uso de tiazidas y triamtereno en mujeres embarazadas requiere que el beneficio previsto sopesarse frente a los posibles riesgos para el feto. Estos riesgos incluyen ictericia fetal o neonatal, la pancreatitis, la trombocitopenia y otros posibles reacciones adversas que se han producido en el adulto. Madres lactantes tiazidas y triamtereno en combinación no se han estudiado en madres lactantes. Triamtereno aparece en la leche de los animales, esto puede ocurrir en los seres humanos. Las tiazidas se excretan en la leche materna humana. Si el uso del producto de combinación de drogas se considera esencial, el paciente debe interrumpir la lactancia. Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.
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